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卡馬西平片

時間:2014-11-6 10:15:57

【藥品名稱】

    通用名稱:卡馬西平片
    英文名稱:Carbamazepine Tablets
    漢語拚音:Kamaxipinɡ Pian

【成份】

    本品主要成份為卡馬西平
    化學名稱:5H-二苯並[b,f]氮雜  -5-甲酰胺。
    化學結構式:
    分子式:C15H12N2O
    分子量:236.27

【性狀】

    本品為白色片。

【適應症】

    1.癲癇:部分性發作:複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。強直、陣孿、強直陣孿發作。
    2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作,亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆和多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛、患肢痛和外傷後神經痛以及皰疹後神經痛。
    3.預防或治療躁狂-抑鬱症;對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症,可單用或與鋰鹽和其它抗抑鬱藥合用。
    4.中樞性部分性尿崩症,可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。
    5.酒精癖的戒斷綜合征。

【規格】

    0.1g

【用法用量】

    成人:1.抗驚厥初始劑量每次100~200mg(每次1~2片),每天1~2次,逐漸增加劑量直至最佳療效。
          2.鎮痛,開始一次0.1g(一次1片),一日2次;第二日後每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片),直到疼痛緩解,維持量每日0.4~0.8g(4~8片),分次服用;最高量每日不超過1.2g(12片)。
          3.尿崩症,單用時一日0.3~0.6g(3~6片),如與其他抗利尿藥合用,每日0.2~0.4g(2~4片),分3次服用。
          4.抗燥狂或抗精神病,開始每日0.2~0.4g(2~4片),每周逐漸增加至最大量1.6g(16片),分3~4次服用。每日限量,12~15歲,不超過1g(10片);15歲以上不超過1.2g(12片);有少數用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片),12~15歲每日
不超過1g(10片),少數人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。兒童10~20mg/kg。維持血藥濃度應在4~12μg/ml之間。

【不良反應】

    1.神經係統常見的不良反應:頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。2.因刺激抗利
    尿激素分泌引起水的瀦留和低鈉血症(或水中毒),發生率約10%~15%。3.較少見的不良
    反應有變態反應,Stevens-Johnson 綜合症或中毒性表皮壞死溶解症、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;
    兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合症(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨
    或關節痛、乏力)。4.罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其
    注意),骨髓抑製,中樞神經係統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視),過敏
    性肝炎 ,低鈣血症,直接影響骨代謝導致骨質疏鬆,腎髒中毒,周圍神經炎,急性尿紫質
    病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。因注意有一
    例合並無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者,接受本品治療後引起腦膜炎複發。偶見粒細胞
    減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

【禁忌】

    禁用:已知對卡馬西平相關結構藥物(如:三環類抗抑鬱藥)過敏者。有房室傳導阻滯,血清鐵嚴重異常、骨髓抑製、嚴重肝功能不全等病史者。

【注意事項】

    1.與三環類抗抑鬱藥有交叉過敏反應。2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常複查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。3.一般疼痛不要用本品。4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。5.癲癇患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癇藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周後可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。7.下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑製症狀出現,心血管係統不良反應或皮疹出現。8.用於特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。9.飯後服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心髒損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑製),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂,尿瀦留,腎病。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】

    本品可用於各年齡段兒童,具體參考【用法用量】

【老年用藥】

    老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙、激動、不安、焦慮、
    精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。

【藥物相互作用】

    卡馬西平(與三環類抗抑鬱藥結構相似)應避免與單胺氧化酶製劑合用。在服用前,停服單胺氧化酶製劑至少兩周,若臨床情況允許可停服單胺氧化酶抑製劑更長。1.與對乙酰氨基酚合用,尤其是單次超量或長期大量,肝髒中毒的危險增加,有可能使後者療效降低。2.與香豆素類抗凝藥合用,由於本品的肝酶的正誘導作用,使抗凝藥的血濃度降低,半衰期縮短,抗凝效應減弱,應測定凝血酶原時間而調整藥量。3.與碳酸酐酶抑製藥合用,骨質疏鬆的危險增加。4.由於本品的肝酶誘導作用,與氯磺丙脲、氯貝丁酯(安妥明)、去氨加壓素(desmopressin)、賴氨加壓素(lypressin)、垂體後葉素、加壓素等合用,可加強抗利尿作用,合用的各藥都需減量。5.與含雌激素的避孕藥、環孢素、洋地黃類(可能地高辛除外)、雌激素、左旋甲狀腺素或奎尼丁合用時,由於卡馬西平對肝代謝酶的正誘導,這些藥的效應都會降低,用量應作調整,改用僅含孕激素(黃體酮)的口服避孕藥。與口服避孕藥合用可能出現陰道大出血。6.與多西環素(強力黴素)合用,後者的血藥濃度可能降低,必要時需要調整用量。7.紅黴素與醋竹桃黴素(troleandomycin)以及右丙氧芬
(detropropoxyphene)可抑製卡馬西平的代謝,引起後者血藥濃度的升高,出現毒性反應。8.氟呱啶醇、洛沙平、馬普替林、噻噸類或三環類抗抑鬱藥可增強卡馬西平的代謝,引起後者血藥濃度升高,出現毒性反應。9.鋰鹽可以降低卡馬西平的抗利尿作用。10.與單胺氧化酶(MAO)抑製合用,可引起高熱或(和)高血壓危象、嚴重驚厥甚至死亡,兩藥應用至少要間隔14天。當卡馬西平用作抗驚厥劑時,MAO抑製藥可以改變癲癇發作的類型。11.卡馬西平可以降低諾米芬辛(nomifensine)的吸收並加快其消除。12.苯巴比妥和苯妥英加速卡
馬西平的代謝,可將卡馬西平的T1/2降至9~10小時。

【藥物過量】

    可出現肌肉抽動、震顫、角弓反張、反射異常、心跳加快、休克等。  治療:洗胃、給予活性碳或輕瀉藥、利尿等,嚴重中毒並有腎功能衰竭時可透析。小兒嚴重中毒時可換血,並需繼續觀察呼吸、循環、泌尿功能數日。根據臨床情況,采取相應措施。

【藥理毒理】

    本品為抗驚厥藥和抗癲癇藥。卡馬西平的藥理作用表現為抗驚厥抗癲癇、抗神經性疼痛、抗躁狂-抑鬱症、改善某些精神疾病的症狀、抗中樞性尿崩症,產生這些作用的機製可能分別在於:1.使用-依賴性地阻滯各種可興奮細胞膜的Na+通道,故能明顯抑製異常高頻放電的發生和擴散。2.抑製T-型鈣通道。3.增強中樞的去甲腎上腺素能神經的活性。4.促進抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效應器對ADH的敏感性。

【藥代動力學】

    在人體內吸收緩慢、不規則。普通片在單劑量服藥後,12小時內達平均血漿值濃度,單劑量口服400mg卡馬西平後,平均峰值血藥濃度約為4.5μg/ml。大劑量時達峰時間可達24小時。在1~2周內達穩態血漿濃度。生物利用度在58~85%之間。迅速分布至全身組織,血漿蛋白結合率約76%。主要在肝髒代謝,可誘導肝藥酶活性,加速自身代謝。代謝產物10、11-環氧化卡馬西平的藥理活性與原形藥相似,其在血漿和腦內的濃度可達原形藥的50%。單次給藥時T1/2為25~65小時,兒童半衰期明顯縮短。長期服用誘發自身代謝,T1/2降為10~20小時。主要以無活性代謝物形式分別經尿和糞便排出72%和28%。本品能通過胎盤、能分泌入乳汁。

【貯藏】

    遮光,密封保存。

【包裝】

    高密度聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。

【有效期】

    24個月

【批準文號】

    國藥準字H50021443

【執行標準】

    《中國藥典》2010年版第一增補本

【生產企業】

    企業名稱:重慶银泰国际藥業有限公司
    生產地址:重慶市江北區寸灘水口興藥村426號4-2號
    郵政編碼:400025
    電話號碼: 023-67090621  67091960
    傳真號碼: 023-67090650  67092651

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公司簡介

重慶银泰国际藥業有限公司成立於2002年,是在原西南製藥一廠基礎上改製的混合所有製有限責任公司。公司繼承並擁有50多年製藥經驗、研發技術、生產管理和現代科技技術相結合的競爭實力。注冊資金6220...

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